Lo Studio SviMM, attraverso FARMAFFARI, offre ai suoi clienti le seguenti convenzioni:

LAVORA CON NOI

Lo Studio SvIMM offre ai giovani laureati la possibilità di svolgere stage formativi in Affari Regolatori e Marketing, in collaborazione con l’ANCTF.
Inoltre è aperto a collaborazioni con altri professionisti e società interessate a sviluppare il settore degli Affari Regolatori

CONTATTI
Studio SviMM – FARMAFFARI
Via Carlo Conti  Rossini 26
00147 ROMA
Tel. 06 51435234 - Cell. 336 784249 - Fax 06 51604997
www.studiosvimm.it  Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.

In AFFARI REGOLATORI seguiamo le aziende nelle fasi di autorizzazione alla produzione, alla fase di registrazione e notifica dei differenti farmaci, cosmetici, dispositivi medici, alimenti destinati ad una alimentazione particolare (integratori, novel food, dietetici, alimenti senza glutine ecc.) ed alla fase di commercializzazione ( verifica delle etichette, degli stampati ecc.)

Lo Studio SviMM agisce  inoltre in qualità di procuratore speciale per le aziende che non hanno sede a Roma presso le autorità regolatorie Ministero della salute, Istituto Superiore di Sanità ed Agenzia Italiana del farmaco (AIFA).

Presso lo Studio SviMM viene costituito per ogni azienda un doppio archivio di tutte le pratiche depositate o notificate presso le autorità regolatorie.

In particolare lo studio si occupa di trasferimento di titolarietà per le AIC, di variazioni, di richieste di Certificati di Prodotto (CPP) e di Certificati di Libera Vendita (CLV).
Nel settore cosmetico realizziamo la Valutazione della Sicurezza e redigiamo Il PIF (product information file), oltre che alla notifica europea al portale CPNP.
Nel settore degli integratori, redigiamo le etichette in conformità alle disposizioni per il rispetto delle dosi massime giornaliere dei nutrienti, delle vitamine e dei minerali.
Per le aziende produttrici di liquidi per sigarette elettroniche curiamo le etichettature e l’inserimento nella banca dati delle sostanze pericolose quando contenenti nicotina.

Nel MARKETING assistiamo, tramite il MARKET PLACE di FARMAFFARI le aziende nella ricerca o nella cessione di linee di prodotti, di rami di azienda, inoltre realizziamo studi strategici per il lancio di prodotti e valutiamo i messaggi promozionali e le pubblicità. Ricerca del vantaggio competitivo e del Ritorno dell’Investimento.

Lo Studio SviMM offre  alle aziende la massima flessibilità contrattuale :

CONSULENZA  CONTINUATIVA su base contrattuale annuale ( triennale) 
Comprende procura Ministeriale /AIFA
Azione di consulenza per predisposizione atti di notifica  e gestione URA (ufficio regolatorio aziendale)
Assistenza all inclusive per le tematiche regolatorie ed autorizzative
Sono escluse spese e tasse per i singoli atti  regolatori e di trasferta
Include  2 visite in azienda (spese viaggio e soggiorno a parte)
Fatturazione mensile o bimensile

CONSULENZA A FORFAIT con procura
prevede  indennità di procura con fatturazione semestrale
Ogni singola operazione di notifica  o di consulenza viene fatturata  a se stante
Con la procura che copre l’annualità lo studio assicura tutte le pratiche necessarie per la conclusione dell’iter di notifica (variazioni, risposte al Ministero ecc.)

CONSULENZA A FORFAIT senza procura
Ogni singola operazione di notifica  o di consulenza viene fatturata  singolarmente 

EVENTI organizzati dallo Studio SviMM

Lo studio SviMM - Sviluppo  e Marketing  del  Medicamento, nasce nel 1992 a Pomezia, come studio di consulenza  di marketing farmaceutico e per gli aspetti regolatori del settore farmaceutico, in particolare quello omeopatico e dei prodotti naturali. Nel 1995 si trasferisce nella sede di viale Leonardo da Vinci a Roma e dal 2001 nei nuovi uffici di via Carlo Conti Rossini 26, in zona EUR Ardeatino. Tel. 06 5126433 - Fax 06 51604997

.. alla base della competenza:
E' diretto dal Dottor Mariano Marotta, che laureatosi nel 1974 a Roma con 110 e lode in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, vanta una esperienza pluriennale acquisita prima come Direttore di un reparto di ricerca e sviluppo nella diagnostica chimico clinica e poi come  Direttore Generale e Tecnico della multinazionale DOLISOS per oltre 10 anni.
Collaborano allo studio partner  tecnici di provata esperienza e competenza in grado di affrontare le diverse problematiche legate al marketing e agli affari regolatori.
Per la sua competenza nella specifica disciplina regolatoria dei medicinali omeopatici è stato nominato come commissario tecnico del Ministero della Sanità nel 1996-1998, nella apposita commissione di studio ministeriale per varare le norme di registrazione dei medicinali omeopatici non soggetti a registrazione semplificata.
Docente in numerosi seminari e corsi sulle discipline regolatorie e di marketing, è stato anche Professore a contratto presso le Università di PAVIA, PALERMO, MESSINA e FERRARA per il Master di specializzazione in Discipline Regolatorie e per il Master sui prodotti dermofunzionali.
Attualmente  è Direttore del Corso di Alta Formazione in Affari Regolatori  COMUNICAZIONE FARMACEUTICA a Roma e Milano
Il Dr Mariano Marotta è iscritto all'Ordine  dei Farmacisti di Roma e all'Ordine dei Giornalisti del Lazio
dal 1978 è Presidente   dell'ANCTF - Associazione Nazionale dei laureati in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche
dal 1995 è Presidente e socio fondatore dell'AIO - Associazione Italiana Omeopatia
dal 1980 è socio fondatore del Rotary Club Roma Nord Ovest di cui è stato Presidente nell’anno 2007-2008
dal 2013 è consigliere  dell’Accademia Europea per le Relazioni Economiche e Culturali - AEREC 
E' inoltre socio delle seguenti associazioni professionali: AFI - Ass. Farmaceutici Industria dal 1975, SIAR - Soc. It. Affari Regolatori dal 2000,   AIMF - As. It. Marketing Farmaceutico. ASAS - Accademia Storia Arte Sanitaria - UTIFAR - Unione Tecnica Farmacisti Italiani, Agifar Roma, 
... alla base del successo professionale
la competenza tecnica, la discrezione e la disponibilità ad ascoltare,  unitamente ad un metodo di lavoro preciso e puntuale, ci hanno portato ad avere contatti  con numerose aziende che ci onorano a distanza di anni della loro fiducia.
Chiunque ha bussato alla nostra porta non ha mai ricevuto una risposta qualunque.
L'obiettivo dello Studio SviMM è di sviluppare con i clienti, nel reciproco rispetto delle parti, in primo luogo un clima di amicizia  e di fiducia, pilastri sui quali si può costruire  un  soddisfacente rapporto di collaborazione
Completano le attivitò di consulenza svolte dallo Studio SviMM le seguenti iniziative:
- l'organizzazione di convegni e seminari
- l'attività editoriale  
- le manifestazioni del Trofeo di Golf FARMAFFARI e per il Premio di Marketing FARMAFFARI

... alla base dell'etica una sola basilare regola: rispettare il prossimo come se stessi. 
Dal 2003 sostiene tramite FARMAFFARI,  diverse iniziative benefiche con contributi alle Comunità di S. Egidio e Giorni Migliori.

... alla base del nostro futuro professionale  oltre alla professionalità ed una rigorosa etica professionale, un clima di amicizia e  fiducia che facilita i rapporti con  i clienti per affrontare insieme anche le tematiche più complesse:

                                                                 ... nulla avviene se prima non si sogna ...

Mariano Marotta
una lunga carriera di successi

1974 – si Laurea con lode in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche
1975 – Ufficiale di Complemento Aeronautica Militare
1976 – Direttore Reparto Chimica Clinica dell’ ISMUNIT
1977 – Si sposa con Anna Paola AMATI
1980 – Socio fondatore del Rotary Club Roma Nord Ovest
1982 – Direttore Generale Lab. DOLISOS
1984 – Fonda la SMB Italia Società Medica di Bioterapie
1987 – Fonda l’ANCTF - Assoc. Naz. Chimici e Tecnologi Farmaceutici, di cui diviene Presidente
1992 – Fonda lo Studio SviMM – Sviluppo & Marketing del Medicamento
1995 – stampa la I ed. del Calendario della Salute giunto alla XXIV ed.
1997 – Fonda l’AIO – Associazione Italiana Omeopatia, di cui diviene Presidente
1997 – Commissario tecnico del Ministero della Sanità per l’Omeopatia
1998 – Crea il progetto FARMAFFARI: Guida e Portale
1999 – pubblica la I ed.  della Guida FARMAFFARI,  giunta ora alla XXXIII ed.
2002 -  pubblica la I dell’Agenda del Manager del Farmindotto,  giunta alla  XVII ed.
2003 – nominato Commissario ICEA – Ist. Certificazione Cosmetici ECO BIO
2004 – nominato REFERI del Ministero della SALUTE per la valutazione dei corsi ECM
2005 – istituisce: il Premio FARMAFFARI “Comunicare Salute”
2007 – Presidente del Rotary Club Roma Nord Ovest
2012 – Direttore Sezione Salute e Benessere AEREC
2012 – I ed. dell’ IPEx - Italian Pharmaceutical Excellence
2012 – istituisce: il Premio FARMAFFARI “QUALITÀ TOTALE: 0 deviazioni”
2013 – Presidente ISTUM – Istituto di Studi e Management
2014 – pubblica: il libro “L’Esperto in Affari Regolatori”
2014 – istituisce: il Premio VALU-CERT: Il valore della certificazione
2014 – Governo Ombra On Rotondi:  Viceministro Sviluppo Economico
2016 – Direttore Master in Affari Regolatori di “Comunicazione Farmaceutica”
2017 – Responsabile progetto AMOR X ROMA
2017 – realizza il Volume artistico “COMUNICARE SALUTE: con le più belle pubblicità
2017 - nominato Vice Presidente Associazione FARMACISTI DIVULGATORI
2018 – pubblica le Linee Guida per la Corretta  Pubblicità dei Farmaci, DM, Cosmetici ed Integratori
2018 -  riceve la Laurea HONORIS CAUSAE in Scienze della Comunicazione da parte della NORMAN ACADEMY

Premi e riconoscimenti del dr Mariano Marotta

1999 – Premio per i 25 anni iscrizione Ordine dei Farmacisti Roma
2004 -  Medaglia per 30 anni di attività professionale  dal Presidente della FOFI Dr Giacomo LEOPARDI
2004 – Premio internazionale in Vitaminologia
2007 – Premio “Sapienza Mundi” per etica e professionalità dell’Istituto Univers. Internazionalis
2007 – Premio AFI alla carriera
2011 – Consigliere AEREC - Acc. Europea Relaz. Econ. E Culturali
2018 -  Laurea Honoris Causa  in Scienza della Comunicazione

 Iniziative promosse Premi e trofei istituite dallo Studio SviMM

2000-2014 – Trofeo Golf FARMAFFARI
2005 – Premio Marketing FARMAFFARI “COMUNICARE SALUTE”
2012 – Premio QUALITÀ TOTALE: Zero Deviazioni
2014 – Premio VALU-CERT: il valore della certificazione